服務快訊

FDAclass CO. (珊學社)為HIBCC台灣代理商, 提供台灣廠商HIBCC單一識別條碼(UDI)申請服務....(詳見內容)

最新直播演講: 3/7 20:00-22:00 銷美醫材公司法規要做那些事.

Sandy老師想辦一個直播演講(內容是只贈不賣的), 題目是: "銷美醫材公司法規要做那些事", 時間大約2小時. 幫大家盤點2022年公司RA如何規劃出整個FDA法規藍圖, 分享如何先後順序及策略去一一實現, 完成合規又能事半功倍的工作目標.....


FDA醫療器材法規專業解析(2021修訂版)


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第一次作業: 熟悉FDA 分類分級資料庫使用

以下有一個醫療器材- 加護病房監測器(ICU Monitor), 具有即時量測血壓(blood pressure), 心率(Heart rate), 體溫(temperature), 心電圖(ECG)及血氧濃度(SPO2), 請找上這個產品的FDA 分類分級及product code.請參考以下影片及網站連結:1. Introduction of ICU Monitorhttps://youtube.com/watch?v......(免費試用, 立即上課去!)


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